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Conformidad ISO 13485 et ISO 9001 preparado por LNE –GMED (0459)

Materiales: todos los implantes son de aleación de titanio (TA6V) o T40 de titanio puro y T60 de acuerdo con las normas ISO 5832-3 et ISO 5832-2.

Indicaciones propuestas:

  • Sistema de implantes dentales: Los sistemas de implantes dentales y Tekka Serf consisten en implantes endóseos, auxiliares y componentes protésicos asociados. Los implantes dentales Tekka Serf deben colocarse quirúrgicamente en el hueso de la mandíbula superior o inferior para soportar dispositivos protésicos, y restaurar la estética y la función masticatoria del paciente, en una o más aplicaciones de unidades. Los productos Tekka KRESTAL® KRESTAL®Universal, In-Kone®Universal, In-Kone Primo® T-QUEST®Universal y los productos Serf EVL® N, EVL® S, EVL® KONIK, , CLINIC® E, CLINIC® K también se pueden utilizar en un procedimiento quirúrgico en uno o dos pasos, mientras que los productos tekka Twinkon®Universal, el PROGRESS y MONOBLOC y Serf INCYBLOC®, INCYBLOC® L, EVL® COMPACT están diseñados para su procedimiento en una sola carga inmediata. se recomienda en presencia de una buena estabilidad primaria y una carga oclusal adecuada. Esta técnica sólo se considera cuando otra terapia menos invasiva es considerada como menos apropiada.
  • Sistema de osteosíntesis maxilofacial : Los sistemas de osteosíntesis maxilofacial tekka son destinados a la osteotomía, la estabilización, la fijación rígida de las fracturas CMF (cráneo-maxilofacial), como también para la cirugía reconstructiva y ortognática
  • Los sistemas ORTRAUTEK y EASYTEK®ortrau se componen de placas y tornillos:
    • El sistema ORTRAUTEK TRAUMA es un sistema maxilofacial cráneo compuesto de tornillos y placas de titanio para la estabilización y fijación rígida de fracturas cráneo-maxilofacial, de un traumatismo selectivo y de una cirugía reconstructiva.
    • El sistema ortognático ORTRAUTEK está destinado a la cirugía maxilofacial, cirugía ortognática y a cirugías ortognáticas selectivas del maxilar y de la mandíbula.
  • Los sistemas MINITEK, MICROTEK, EASYTEK®mini y EASYTEK®micro se utilizan en trauma pediátrico y trauma en el tercio medio de la cara para estabilizar fracturas del esqueleto cráneo facial.
  • Los sistemas GRAFTEK y EASYTEK®graft se utilizan para la inserción de injertos óseos y la fijación de membranas en la cirugía de pre implantación
  • Los sistemas NEUROTEK y EASYTEK®neuro se utilizan para cerrar las persianas así como para la traumatología el tercio superior del esqueleto cráneo facial que requiere la fijación.
  • Los sistemas de reconstrucción mandibular Tekka CARCITEK EASYTEK®carci se utilizan para la fijación interna de fracturas mandibulares, así como reconstrucciones primarias y secundarias
  • sistemas de anclaje ortodóntico tekka ANCOTEK y EASYTEK®anco se utilizan para la fijación de huesos en ortodoncia para cambiar la posición de uno o más dientes
  • El uso de sistemas de osteo integración y de anclaje descritos pueden ser considerados sólo cuando todas las opciones médicas y quirúrgicas menos invasivas serán consideradas como menos apropiadas.

Consulte el manual de instrucciones suministrado con cada paquete

Advertencia: Las piezas disponibles para la exportación están sujetas a la obtención de las aprobaciones en vigor en los países en cuestión.